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                  發(fā)布時間:2020-03-11 00:00:00

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                  QA經(jīng)理/質(zhì)保部部長

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                  QA經(jīng)理/質(zhì)保部部長

                  • 分類:招賢納士
                  • 作者:
                  • 來源:
                  • 發(fā)布時間:2019-10-08 12:05
                  • 訪問量:

                  【概要描述】

                  QA經(jīng)理/質(zhì)保部部長

                  【概要描述】

                  • 分類:招賢納士
                  • 作者:
                  • 來源:
                  • 發(fā)布時間:2019-10-08 12:05
                  • 訪問量:
                  詳情
                  崗位名稱: QA經(jīng)理/質(zhì)保部部長
                  性別: 不限
                  需求人數(shù): 1
                  學(xué)歷: 本科及以上
                  專業(yè): 藥學(xué)、生物、化學(xué)及相關(guān)專業(yè)
                  任職要求: 1、藥學(xué)、制藥工程, 化學(xué)分析或相關(guān)專業(yè)大專或以上學(xué)位;
                  2、有原料藥3年以上質(zhì)量管理或?qū)徲嫻芾韻徫还ぷ鹘?jīng)驗;
                  3、了解藥品法規(guī)、醫(yī)藥行業(yè)要求,國家現(xiàn)行的法律法規(guī),熟悉國內(nèi)外對制藥行業(yè)的法規(guī)要求 ;
                  4、具備較強的計劃、溝通、執(zhí)行能力;具備學(xué)習(xí)能力,英文文件的閱讀能力,能英文交流者優(yōu)先。
                  崗位描述: 1、負(fù)責(zé)管理公司現(xiàn)行的合格供應(yīng)商列表,確保所有供應(yīng)商的資料(包括供應(yīng)商問卷,現(xiàn)場審計報告和整改報告)的及時更新。
                  2、負(fù)責(zé)對供應(yīng)商的物料的任何質(zhì)量相關(guān)問題的調(diào)查。
                  3、參與組織GMP自檢活動和外來審計前進(jìn)行內(nèi)部檢查,跟進(jìn)各部門整改措施落實情況。
                  4、負(fù)責(zé)跟蹤所有的CAPA活動,包括外部審計和內(nèi)部審計的整改。
                  5、負(fù)責(zé)公司內(nèi)的變更進(jìn)行審核、評估和跟蹤,確保批準(zhǔn)的變更按照計劃進(jìn)行且不影響產(chǎn)品的質(zhì)量。
                  6、協(xié)助改進(jìn)和維護(hù)GMP管理體系,包括文件的修訂,設(shè)備設(shè)施的驗證等。
                  7、負(fù)責(zé)對公司內(nèi)進(jìn)行的質(zhì)量工作進(jìn)行月度總結(jié)和年度回顧,對不符合事項提出整改計劃。

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