湖北億諾瑞生物制藥有限公司原料藥依諾肝素鈉繼2018年通過(guò)土耳其GMP首次認(rèn)證后，2021年4月通過(guò)土耳其GMP再認(rèn)證，獲得土耳其GMP再認(rèn)證證書(shū)。

    基于全球新冠疫情未得到完全控制，GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查工作因健康風(fēng)險(xiǎn)難以開(kāi)展，本次土耳其GMP再認(rèn)證依據(jù)土耳其官方及客戶需求，采用文件檢查新模式。
    湖北億諾瑞質(zhì)量部門(mén)根據(jù)檢查要求，匯總公司質(zhì)量體系運(yùn)行情況，按期交付文件檢查資料，并最終通過(guò)再檢查工作。
    本次GMP再認(rèn)證如期通過(guò)，為我公司依諾肝素鈉品種在土耳其市場(chǎng)銷(xiāo)售持續(xù)提供法規(guī)通行證支持。
    同時(shí)此次認(rèn)證也是在因突發(fā)公共事件導(dǎo)致GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查無(wú)法開(kāi)展的情況下，湖北億諾瑞配合藥政官方及客戶GMP檢查要求，積極調(diào)整GMP檢查迎檢思路，所獲得的官方GMP認(rèn)證證書(shū)，為后期非常規(guī)現(xiàn)場(chǎng)GMP檢驗(yàn)迎檢打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。